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近期,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司(以下简称“盛世泰科”)向国家药品监督管理局(NMPA)递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。
上海k8凯发国际生物医药股份有限公司(以下简称“k8凯发国际”)作为盛世泰科的合作伙伴,为盛格列汀给予了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,以及Ι期临床生物分析,助力其高效、高质的研发。
DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4,DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制DPP-4,阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活,从而促进胰岛素释放,而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合,被专家称为“聪明的降糖药”。