吸入制剂是复杂制剂中的重要组成部分，该类制剂可以快速吸收，降低了给药剂量，减少药物的不良反应，可用于局部和全身给药，在创新药、改良型新药和仿制药中均有应用。然而吸入制剂在技术开发和审评审批方面也具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。k8凯发国际熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求召开研究工作。

k8凯发国际项目经验：结合处方工艺、处方稳定性、特殊给药途径等情况，已累计多种剂型的研究工作经验，包含雾化溶液剂、粉雾剂（胶囊型和囊泡型）及气雾剂等，涵盖小分子、多肽、抗体及siRNA等70多个项目经验，获批生产及临床批件10余件。

吸入制剂具体包括以下类型：

吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）
指固体微粉化原料药物单独或与合适载体混合后，采用特制的干粉吸入装置，由患者吸人雾化药物至肺部的制剂，分为胶囊型、泡囊型或贮库型。

雾化吸入剂（吸入液体制剂，Nebulizer）
指顺利获得陆续在或定量雾化器产生供吸人用气溶胶的溶液、混悬液或乳液的制剂，可细分为雾化吸入溶液、雾化吸入混悬液、雾化吸入浓溶液（用前稀释）及雾化吸入用干粉（用前复溶），该类产品需要顺利获得雾化装置才能完成给药，也是现在吸入制剂市场占有率最高的剂型。

吸入气雾剂（Meter Dose Inhaler，MDI）
指药物与合适抛射剂共同装封于具有定量阀门系统和一定压力的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力，将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入的制剂。

吸入制剂在质量研究时除了常规的理化指标外，还包括一些特殊的检测项目，如：

微细粒子剂量(吸入溶液)

这些研究需要采用专有的分析设备，k8凯发国际配有相关仪器设备，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估:

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