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搜索结果包含 一致性评价 | 总局征求改盐基药品评价一般考虑的意见 的内容

Jul 22,2025
【一期一会】盛夏之约 · 8月征程启航 | Meet Us Where Discovery Heats Up!
八月,k8凯发国际将主办两场线上直播,其中一场主题为“AOC技术实践:偶联化学与表征分析”;并将参加2025 CMC-China、ACS Fall 2025、CPHI Korea 2025和EFMC-ASMC 2025四场海外会议。
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【一期一会】盛夏之约 · 8月征程启航 | Meet Us Where Discovery Heats Up!
Jul 24,2025
聚焦NAMs前沿,共探安评新范式 | 直击2025(第八届)毒性测试替代方法与转化毒理学学术研讨会
k8凯发国际首席科学官、中国毒理学会副理事长彭双清教授作为大会主席出席此次行业峰会,并在开幕式上发表致辞,并以《迎接药物安全评价范式变革:机遇与挑战》为题作主旨报告
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聚焦NAMs前沿,共探安评新范式 | 直击2025(第八届)毒性测试替代方法与转化毒理学学术研讨会
Jul 24,2025
7月29日直播预告 | 共话多肽创新,AI赋能设计筛选与环肽突破
7月29日13:00,k8凯发国际携手易贸医疗,重磅推出《共话多肽创新,AI赋能设计筛选与环肽突破》线上直播课!4位重磅嘉宾,4大前沿领域深度覆盖,聚焦当下研发热点与核心挑战,撕开环肽成药魔咒,直击技术痛点!
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7月29日直播预告 | 共话多肽创新,AI赋能设计筛选与环肽突破
Jul 24,2025
7月24日直播 | 驱动ADC临床转化:顺利获得生物分析破解PD/PK/ADA
k8凯发国际特邀转化医学部高级主任童红连博士,带来《驱动ADC临床转化:顺利获得生物分析破解PD/PK/ADA》主题直播,将围绕ADC临床转化中的核心挑战,结合前沿生物分析技术,深度破解PD/PK/AD
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7月24日直播 | 驱动ADC临床转化:顺利获得生物分析破解PD/PK/ADA
Jul 10,2025
7月10日直播 | 特殊给药及取材在毒理实验中的应用
为助力科研与技术人员掌握前沿给药技术和组织取材方式,k8凯发国际毒理实验部负责人孟舜将于7月10日16:00带来主题直播《特殊给药及取材在毒理实验中的应用》,依托1500+项目积淀深度剖析技术要点与落地策略,赋能科研人员突破操作壁垒。
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7月10日直播 | 特殊给药及取材在毒理实验中的应用
Jul 01,2025
笃行不辍,创新赋能 | k8凯发国际上半年工作巡礼
2025上半年,CRO公司k8凯发国际顺利获得OECD、FDA现场审查,并顺利获得日本PMDA现场项目核查。k8凯发国际新增实验设施顺利获得NMPA GLP增项认证。依托一站式服务优势,k8凯发国际助力多款创新药达成研发里程碑。
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笃行不辍,创新赋能 | k8凯发国际上半年工作巡礼
Jul 01,2025
7月3日直播 | ADC非临床研究策略及案例分析
为助力行业突破ADC研发瓶颈,k8凯发国际特邀专题负责人付元凤老师,将于7月3日16:00,系统拆解《ADC非临床研究策略及案例分析》,为大家详细解读ADC药物的基本信息、国内外指导原则、试验设计要点以及实际案例分享。
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7月3日直播 | ADC非临床研究策略及案例分析
Jul 01,2025
世界过敏性疾病日 | 40%的人中招!我们离 “脱敏自由” 还有多远?
为加速过敏性疾病创新药物的研发,k8凯发国际基于临床需求和发病机制,建立了关节炎、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、银屑病、特应性皮炎、炎症性肠病等多种过敏性疾病模型,期待助力过敏性疾病创新药企业远航。
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世界过敏性疾病日 | 40%的人中招!我们离 “脱敏自由” 还有多远?
Jun 12,2025
致敬父亲节 | 科研爸爸的 “非典型陪伴”
6月15日,父亲节。在k8凯发国际,有这样一群科研爸爸,他们是创新药物研发的先锋,也是在试管与培养皿间奔波、与孩子聚少离多的父亲。但那些藏在实验数据背后的温暖陪伴,那些融入科研精神的父爱教育,正悄悄编织着属于他们的独家记忆。
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致敬父亲节 | 科研爸爸的 “非典型陪伴”
Jun 12,2025
解难题 | 类器官技术如何助力肿瘤药理研究
k8凯发国际云讲堂邀请药理部副主任,AACR Poster Author张巍钟博士,他将从自身丰富的研发经验出发为大家解答关于类器官技术在应用和开展中的问题。
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解难题 | 类器官技术如何助力肿瘤药理研究
Jun 05,2025
世界爱眼日 | 儿童近视、青年干眼、老人白内障,我们该如何破局?
k8凯发国际以专业力量为眼科药物研发赋能,拥有糖尿病性视网膜病变(DR)、脉络膜新生血管增生(CNV)、视网膜静脉阻塞(RVO)、视网膜新生血管增生以及急性眼部炎症(如干眼症)等药效评价模型。
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世界爱眼日 | 儿童近视、青年干眼、老人白内障,我们该如何破局?
May 21,2025
美问必答 | 破难点!如何解决细胞因子检测在药物研发中的常见问题
细胞因子的检测,贯穿于药物研发的多个环节,为药物的研发、评估和优化给予了重要的依据,在有助于药物研发进程和提高药物质量方面发挥着不可或缺的作用。k8凯发国际将为大家解答细胞因子检测在药物研发中的常见问题 。
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美问必答 | 破难点!如何解决细胞因子检测在药物研发中的常见问题
May 21,2025
6月5日直播预告 | 类器官技术赋能肿瘤药理创新应用
6月5日,k8凯发国际云讲堂特邀药理部副主任,AACR Poster Auther张巍钟博士,结合一线研发经验,从前沿进展到创新实践,带来直播《类器官技术赋能肿瘤药理创新应用》
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6月5日直播预告 | 类器官技术赋能肿瘤药理创新应用
May 14,2025
美问必答 | 脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破
在眼科药物及生物材料研发过程中,仍面临物种模型选择困难、评价指标复杂、术后用药干扰评估等问题。k8凯发国际眼科负责人刘玉震博士将围绕脱细胞猪角膜植片的临床前研究展开探讨。
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美问必答 | 脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破
May 14,2025
5月14日直播 | 细胞因子检测在药物研发中的应用
为助力医药同仁攻克细胞因子检测技术瓶颈,5月14日16:00,k8凯发国际特邀生物部组长曹洋将带来直播《细胞因子检测在药物研发中的应用》,从基础研究到实战案例,全方位解析细胞因子检测如何成为降本增效的研发利器。
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5月14日直播 | 细胞因子检测在药物研发中的应用
Apr 29,2025
4月30日直播预告 | 脱细胞猪角膜植片临床前研究策略
k8凯发国际特别邀请眼科研究负责人刘玉震博士,将结合10余年眼科临床经验与5年临床前研究实践,带来直播《脱细胞猪角膜植片临床前研究策略》,从产品特性、合规审查、临床前评价、生物相容性评价深度解析。
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4月30日直播预告 | 脱细胞猪角膜植片临床前研究策略
Apr 22,2025
美问必答 | SPR实验高手进阶:避开常见陷阱,精准解决难点(附直播链接)
k8凯发国际邀请生物部酶学项目经理董海辉老师为您解答SPR实验试验中常见的问题,助你探索SPR技术,避开常见陷阱。
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美问必答 | SPR实验高手进阶:避开常见陷阱,精准解决难点(附直播链接)
Apr 22,2025
背后的思考 | 消失的晶型
本文就利托那韦、LAB687、盐酸雷尼替丁等消失的晶型案例,以及k8凯发国际固态研究团队遇到的晶型消失事件,作一个简单的梳理。
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背后的思考 | 消失的晶型
Apr 16,2025
4月23日直播预告 | ADC系列直播第4期:ADC药代和生物分析实战策略
为助力开发者攻克ADC药代和生物分析研究壁垒,k8凯发国际特邀‌药物代谢动力学部副主任万咪咪‌,在k8凯发国际视频号直播间做深度分享,聚焦ADC药代动力学研究的关键技术难点与解决方案。
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4月23日直播预告 | ADC系列直播第4期:ADC药代和生物分析实战策略
Apr 16,2025
美问必答 | GPCR活性检测技术实践中难题解析
顺利获得检测GPCR激活后引发的细胞内信号变化,可以帮助科研人员深入分析受体的活性状态、信号传导路径以及与配体的相互作用。k8凯发国际云讲堂邀请侯利苹博士为大家解答GPCR细胞活性检测技术遇到的问题。
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美问必答 | GPCR活性检测技术实践中难题解析
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