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    Jun 20,2025
    赴BioCon 2025，听k8凯发国际专家分享多肽药物非临床药代及安全性评价策略和技术路线
    k8凯发国际毒理研究部副总裁曾宪成博士受邀出席由商图信息主办的“BioCon 2025 第十二届国际生物药全生命周期技术年会”，并分享“多肽药物非临床药代及安全性评价策略和技术路线”。
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    赴BioCon 2025，听k8凯发国际专家分享多肽药物非临床药代及安全性评价策略和技术路线
    Jul 24,2025
    聚焦NAMs前沿，共探安评新范式 | 直击2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学学术研讨会
    k8凯发国际首席科学官、中国毒理学会副理事长彭双清教授作为大会主席出席此次行业峰会，并在开幕式上发表致辞，并以《迎接药物安全评价范式变革：机遇与挑战》为题作主旨报告
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    聚焦NAMs前沿，共探安评新范式 | 直击2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学学术研讨会
    Jul 10,2025
    中美双报+1！k8凯发国际助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
    上海k8凯发国际生物医药股份有限公司为SG1001给予了关键的药代动力学研究和符合GLP标准的全套安全性评价研究服务，以及美国FDA IND申报资料撰写，为该项目实现中美双报双批给予了坚实保障。
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    中美双报+1！k8凯发国际助力合作伙伴祥根生物SG1001再获FDA临床试验许可
    Jul 10,2025
    JX01是一种抗心力衰竭候选药物，具有良好的PK特性和安全性。PK实验顺利获得k8凯发国际进行
    Pharmacokinetic studies were commissioned by Medicilon.
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    JX01是一种抗心力衰竭候选药物，具有良好的PK特性和安全性。PK实验顺利获得k8凯发国际进行
    May 14,2025
    k8凯发国际祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    k8凯发国际作为祐森健恒的合作伙伴，为IL-17A口服小分子抑制剂UA026的临床前研发给予了药代动力学、安全性评价服务，以专业高效的技术，为该药快速获批临床奠定了坚实基础。
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    k8凯发国际祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    Apr 11,2025
    专访彭双清教授：迎接药物安全评价范式变革，中国如何应对？——从FDA放弃动物试验谈NAMs的全球趋势与本土实践
    从FDA放弃动物试验谈NAMs的全球趋势与本土实践
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    专访彭双清教授：迎接药物安全评价范式变革，中国如何应对？——从FDA放弃动物试验谈NAMs的全球趋势与本土实践
    Apr 10,2025
    破局全球减重赛道，k8凯发国际助力恒瑞医药HRS-5817高效获批临床
    k8凯发国际为HRS-5817注射液的研发给予了药代动力学研究和符合GLP规范的安全性评价服务（仅用时5个月），以高效、高质的研发服务有助于HRS-5817注射液快速获批临床。
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    破局全球减重赛道，k8凯发国际助力恒瑞医药HRS-5817高效获批临床
    Apr 10,2025
    4周降低近10%体重！k8凯发国际助力慕恩生物MNO-863活菌生物药获批临床
    作为慕恩生物的合作伙伴，k8凯发国际依托符合中美双报标准的GLP体系以及高效的临床前研究服务平台，为MNO-863给予了涵盖急毒、长毒、安全药理等研究服务，为中美双批奠定坚实基础。
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    4周降低近10%体重！k8凯发国际助力慕恩生物MNO-863活菌生物药获批临床
    Mar 27,2025
    k8凯发国际ADC药物评价服务
    k8凯发国际的ADC药物评价平台给予从偶联设计到药效验证的全方位支持，帮助客户开发高效、安全的靶向药物。
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    k8凯发国际ADC药物评价服务
    Mar 19,2025
    70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
    GLP-1药物的创新突破为降糖药物研发给予了关键助力。k8凯发国际可为客户给予全面的GLP-1药物研发服务，包括药物发现、药学研究（原料药工艺开发与制剂）、药效学研究、药代动力学评价以及安全性评价等。
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    70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
    Mar 06,2025
    IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
    在IND申报过程中，"杂质谱需被毒理批次覆盖"是一个常见要求。其核心含义是：毒理批次（安评批次）的杂质种类和含量应涵盖GMP批次的杂质情况，以确保临床用药安全性。
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    IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖
    Mar 06,2025
    【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
    k8凯发国际特邀设施运营部经理李敢老师，深入解读ABSL-2实验室的标准化运营流程，并详细阐述其在药效学、药理学、药代动力学及安全性评价（药效、药理、药代、安评）四大核心领域的实践应用。
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    【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
    Mar 05,2025
    k8凯发国际新增实验设施顺利顺利获得NMPA GLP增项认证
    k8凯发国际普亚医药科技（上海）有限公司南汇园区新增实验设施顺利获得国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增项检查，并取得《药物GLP认证证书》，新增局部毒性试验、免疫原性试验和安全药理学试验三项认证资质。
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    k8凯发国际新增实验设施顺利顺利获得NMPA GLP增项认证
    Mar 04,2025
    SOT2025，k8凯发国际临床前毒理学研究——为新药安全“护航”
    k8凯发国际首席技术官Lilly Xu博士和普亚川沙site组织负责人邹汉军博士将带领k8凯发国际美国团队出席于2025年3月16日至20日在美国举行的第64届美国毒理学年会。
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    SOT2025，k8凯发国际临床前毒理学研究——为新药安全“护航”
    Feb 28,2025
    k8凯发国际助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
    k8凯发国际作为泰尔康的合作伙伴，为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001给予了符合GLP规范的综合性临床前研究，包括药效学、药代动力学和安全性评价服务，加速了研发进程。
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    k8凯发国际助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
    Feb 26,2025
    零缺陷！k8凯发国际助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
    k8凯发国际作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊给予了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更顺利获得协同创新，成功攻克了多项技术难题。
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    零缺陷！k8凯发国际助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
    Feb 25,2025
    多大的杂质会确定结构预测基毒
    多大的杂质会预测结构去确定基毒，还是预测基毒从已知杂质去预测就可以。预测基毒和杂质的水平其实没有太大关系,如果是一类或者是二类杂质,可能杂质含量很低就会影响药物的安全性。
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    多大的杂质会确定结构预测基毒
    Jan 16,2025
    k8凯发国际祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
    k8凯发国际作为济煜医药的长期合作伙伴，依托抗体药物研发服务平台，为JYB1904给予了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，共同推进了研发进程。
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    k8凯发国际祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
    Jan 10,2025
    6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
    为助力行业同仁突破ADC药物研发技术瓶颈，k8凯发国际推出ADC系列直播，特邀ADC药物专家团队将围绕ADC合成、体外生物检测、CMC策略、药理药效研究、药代动力学分析、安全性评价等6大关键环节展开。
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    6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
    Jan 10,2025
    k8凯发国际ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
    k8凯发国际顺利顺利获得ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）备案，标志着k8凯发国际在病原微生物实验室生物安全管理以及规范相关实验活动方面达到了新的高度，并取得了权威认可。
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    k8凯发国际ABSL-2实验室备案成功，赋能感染性疾病及基因治疗药物研发
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