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      国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事

      2022-06-23
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      医线药闻

      1、6月23日，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide（替度鲁肽）在国内申报上市，推测用于治疗短肠综合征（SBS）。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。
      2、6月23日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围，用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。
      3、6月22日，博瑞医药公告，近期，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦干混悬剂”《药品注册证书》。该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗。
      4、6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂，商品名：优施莹）的新药上市申请正式获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）。

      投融药事

      1、6月22日，中国专注于眼科疾病的体内基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司宣布与艾博生物科技有限公司达成战略合作伙伴关系，共同召开脂质纳米粒（LNP）递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。
      2、近期，北京景达生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本次融资资金将主要用于有助于公司首个CAR-NK细胞药物JDC06注射液进入临床研究，并丰富实体瘤产品管线的临床前研究。

      科技药研

      1、在一项新的研究中，来自英国癌症研究学院、伦敦大学学院、弗朗西斯-克里克研究所、美国加州大学圣地亚哥分校和瑞典隆德大学等研究组织的研究人员利用人工智能（AI）研究并分类了癌症起始和生长时基因组——细胞的完整遗传密码——中DNA变化的大小和规模。相关研究结果于2022年6月15日在线发表在Nature期刊上[1]。

      [1] Christopher D. Steele et al. Signatures of copy number alterations in human cancer. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04738-6.

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